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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：医用X射线设备包装，运输和贮存标准：《医用X射线设备包装运输储存》 YY/T 1099-2007

检测项：全部参数检测样品：转运培养箱标准：《运输用培养箱》 YY 0827-2011

检测项：全部参数检测样品：酶类检测试剂标准：《酶类检测试剂》 YZB/国 1792-2003

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中兴通讯股份有限公司手机检测中心

检测项：翻滚跌落测试检测样品：移动通讯终端标准：《包装运输包装件跌落试验方法》GB/T 4857.5-92

检测项：包材跌落测试检测样品：移动通讯终端标准：《包装运输包装件跌落试验方法》GB/T 4857.5-92

检测项：正弦振动测试检测样品：移动通讯终端标准：《电工电子产品基本环境试验, 第2部分：试验方法试验Fc和导则：振动（正弦）》GB/T 2423.10-2008

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深圳市谱尼测试科技有限公司

检测项：压差检测样品：电池标准：包装运输包装件跌落试验方法 GB/T 4857.5-92

检测项：压差检测样品：危险品/电池/蓄电池标准：关于危险货物运输的建议书－规章范本 ST/SG/AC.10/1/Rev.17 UN2800 的特殊规定238(a)(b) IATA 危险品规则(53rd) 包装说明872 特殊规定A67

检测项：压差检测样品：电池标准：关于危险货物运输的建议书－规章范本 ST/SG/AC.10/1/Rev.17 UN2800 的特殊规定238(a)(b) IATA 危险品规则(54th) 包装说明872 特殊规定A67

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上海戴维斯测试技术有限公司

检测项：压缩试验检测样品：电工电子产品及包装标准：包装运输包装件基本试验第4部分：采用压力试验机进行的抗压和堆码试验方法 GB/T 4857.4-2008 ISO 12048-1994

检测项：压缩试验检测样品：标准：包装运输包装件基本试验第4部分：采用压力试验机进行的抗压和堆码试验方法 GB/T 4857.4-2008 IDT ISO 12048-1994

检测项：沙尘试验检测样品：电工电子产品及包装标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验L：沙尘试验 GB/T 2423.37-2006 IDT IEC 60068-2-68-1994

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

检测项：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变率检测试验检测样品：瓦楞纸箱标准：运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB/T 6543-2008

检测项：小鼠精子畸形检测试验检测样品：瓦楞纸箱标准：运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB/T 6543-2008

检测项：跌落试验检测样品：公路危险货物包装标准：公路运输危险货物包装检验安全规范 GB 19269-2009

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谱尼测试科技股份有限公司

检测项：充电试验检测样品：锂电池标准：进出口危险品电池运输包装检验规程SN/T 2502-2010

检测项：内短路试验检测样品：锂电池标准：进出口危险品电池运输包装检验规程SN/T 2502-2010

检测项：锂电池1.2m跌落试验检测样品：锂电池标准：进出口危险品电池运输包装检验规程SN/T 2502-2010

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湖北省计量测试技术研究院

检测项：运输包装性能试验检测样品：固定式电子秤标准：固定式电子衡器 GB/T 7723-2008

检测项：标识、包装、运输和贮存检测样品：粗波分复用(CWDM)器件标准：粗波分复用(CWDM)器件技术要求及试验方法 YD/T 1327-2004

检测项：标识、包装、运输和贮存检测样品：粗波分复用(CWDM)器件标准：粗波分复用(CWDM)器件技术要求及试验方法 YD/T 1327-2004

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商丘市质量技术监督检验测试中心

检测项：掉皮率检测样品：巧克力及巧克力制品标准：花生制品的试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存要求QB 1733.1-1993

检测项：掉皮率检测样品：食品标准：花生制品的试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存要求 QB 1733.1-1993

检测项：全部参数检测样品：抽空软包装卤肉制品标准：抽空软包装卤肉制品SB/T 10381-2005

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绍兴市上虞区产品质量监督检验所/绍兴市上虞区计量测试所

检测项：日落黄检测样品：花生制品标准：《花生制品的试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存要求》QB/T 1733.1-1993中3.1条

检测项：胭脂红检测样品：花生制品标准：《花生制品的试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存要求》QB/T 1733.1-1993中3.1条

检测项：苋菜红检测样品：花生制品标准：《花生制品的试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存要求》QB/T 1733.1-1993中3.1条

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宜昌测试技术研究所（中国船舶重工集团公司第七一0研究所）环境可靠性及电磁兼容检测实验室

检测项：振动试验检测样品：电工电子产品标准：GJB573A-98引信环境与性能试验方法方法201运输振动试验（裸露引信）、方法202运输振动试验（包装引信）、方法203战术振动试验

检测项：振动试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T4857.10-2005 包装运输包装件基本试验第10部分：正弦变频振动试验方法

检测项：碰撞（颠震）试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T8355-2008船舶用电动测量和控制仪表通用技术条件第5.9条抗运输碰撞试验

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